塑料安瓿以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產生玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同時手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優點。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終滅菌。一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失,降低療效產生負作用,因此這類藥品可通過無菌生產工藝制成塑料包裝制劑的方法進行生產。
塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力(即擰開力),如果開啟力太小的話,在藥品流通環節容易造成泄漏的情況,這就需要對開啟力進行測試,避免問題出現。
開啟力一般使用扭矩儀來檢測力值大小,常規測試方法是固定試樣底部,用手旋轉擰開;由于開啟力值很小,用手測試很難保證每次實驗中旋轉速度的一致性,影響測試結果。自動旋蓋測試儀可以實現自動旋轉、轉速可調,模擬手動擰開的速度,確保每次測試條件的一致性,解決人為因素對測試結果的影響。
試驗步驟:
1、固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到自動旋蓋測試儀的夾具上(樣品不同夾具可定制)。
2、在參數設置里選擇符合試驗要求的旋轉速度和次數,進入開啟力實驗界面。點擊開始實驗,儀器自動旋轉,開啟后自動停機。
3、測試完成后,系統界面給出測試的大小平均值,并且可以查詢每次的測試數據。
塑料安瓿瓶作為一種新興的醫藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優勢,未來會有更大的應用空間,自動旋蓋測試儀提升塑料安瓿瓶開啟力測試的準確性與便捷性,希望能與更多客戶溝通交流。